Descrição de Vaga
| Código: | 16369 |
| Título da vaga: | Especialista em Gestão de Informações Regulatórias (RIM) - RGS10801200 |
| Local: | São Paulo, SP (Remoto) |
| Nível Profissional: | Especialista |
| Nível Acadêmico: | Ensino Superior Completo |
| Áreas de Atuação Profissional: | TI - Projetos |
| Descrição: | Local atuação Remoto Idioma Inglês Avançado |
| Habilidades: | Principais atividades/ Desafio do Cargo Responsabilidades: Gestão de dados regulatórios no Veeva RIM Responsável pela criação, atualização e manutenção de registros regulatórios (ROs e SOs), pela execução de solicitações de entrada de dados (DERs) e por garantir a qualidade, a integridade e a conformidade dos dados regulatórios. Suporte ao ciclo de vida global de submissão e registro Monitora atividades de submissão, registros, renovações, variações e interações com autoridades regulatórias, incluindo a manutenção de dados xEVMPD e o suporte a processos regulatórios globais. Governança, conformidade e melhoria contínua Realiza revisões de qualidade, auditorias, reconciliação de dados e geração de relatórios e dashboards; participa de iniciativas de melhoria de processos, testes, validação e suporte à conformidade regulatória. Competencias Tecnicas e Comportamentais Experiência > 5 anos Requisitos: Inglês avançado Veeva RIM Gestão de Informações Regulatórias Processamento de Solicitações de Inserção de Dados (DER) Gestão de Objetos de Registro (RO) Gestão de Objetos de Submissão (SO) Desejável Operações Regulatórias Gestão do Ciclo de Vida de Registro Governança de Dados Regulatórios Qualidade de Dados e Conformidade Relatórios e Análise de Dados Conformidade com POPs |